DIRECTOR DE ASUNTOS REGULATORIOS

Objetivo general del puesto

Profesional Responsable de las operaciones técnico científicas
realizadas en la Droguería y de los productos registrados en la
Dirección Nacional de Medicamentos; a través de la asesoría,
supervisión y ejecución, de los procedimientos relacionados al
sistema de calidad, alineados a políticas de la empresa y a la
calidad de los productos. Asi mismo dar cumplimiento a lo
establecido por la Ley de Medicamentos, Reglamentos Técnicos
Centroamericanos y a las Buenas Pràcticas de Almacenamiento
y Distribucién vigentes.

APLICAR

IDENTIFICACIÓN DEL PUESTO

Principales responsabilidades del puesto.

1. Regente responsable de la dirección técnica de la Droguería Brandstar
ante la Dirección Nacional de Medicamentos.

2. Profesional Responsable de las Especialidades Farmacéuticas ante la
Dirección Nacional de Medicamentos.

3. Coordinar y gestionar las acciones necesarias de manera de asegurar
el registro de productos nuevos, renovaciones y modificaciones al registro
en cumplimiento con los requisitos establecidos por la Autoridad Sanitaria.

4. Vigilar y supervisar que se cumplan las buenas prácticas de almacenamiento
y distribución de los medicamentos, para asegurar su calidad y que las
actividades de la Droguería se desarrollen dentro del marco legal vigente.

5. Supervisar y mantener actualizados los controles y registros de los procedimientos
relacionados al sistema de calidad dentro de la Droguería.

6. Apoyar activamente gestiones o proyectos a otras áreas que aseguren la disponibilidad
de productos en el mercado de El Salvador.

7. Realizar reportes semanales sobre seguimiento de registros para la Gerencia Administrativa
y Comercial ; sobre controles alineados a los procedimientos estàndares de operación para el
almacén según sea requerido, informe anual sobre las BPM en almacen y distribuciòn asì como
el registro de capacitaciones; mensualmente a la DNM sobre el control y registro de inventario
de productos controlados y sobre el retiro de producto del mercado, desvìos o destrucción según
el evento .

Áreas de conocimiento del puesto

Conocimiento de la Regulación y Ley de Medicamentos
en El Salvador, Reglamentos Técnicos Centroamericanos.

Buenas prácticas de Manufactura en la Industria Farmacéutica.

Inglés avanzado.

manejo de paquetes operativos en computación.

Requerimientos generales

Título de bachiller.

Disponibilidad para viajar (interior del país).

Licencia liviana.

Vehículo propio.

Tiempo completo (Lunes a viernes).

Relación del puesto con otras áreas

Gerencia General: Autorizaciones de herramientas y recursos
para el desarrollo de nuevos proyectos.

Gerencia Comercial: Acuerdo de portafolio de productos y estrategias
para su registro sanitario; Lineamientos para el correcto suministro
de los productos ; Actividades de promoción y publicidad de los productos
con las Autoridades Sanitarias.

Gerencia Administrativa: Actividades que permitan asegurar la disponibilidad
de documentación en tiempo para registro sanitario; elaboración e implementación
de procedimientos estándar de operación de la Droguería.

Gerencia Financiera: Pago de Aranceles a las Autoridades Sanitarias.

Almacén: cumplimiento de BPA y BPDT, Control Estatal de productos con la DNM.

Dirección Nacional de Medicamentos: Todas las actividades de Registro Sanitario de
Productos y de las Operaciones Técnicas y de Funcionamiento del Establecimiento
Drogueria Brandstar.

Ministerio de Salud: Todas las Actividades relacionadas a Farmacovigilancia, Reportes
de Seguridad, Quejas Técnicas.

Embajadas o Consulados: Legalización y Auténticas de documentos para Registro Sanitario

Experiencia laboral del puesto

Experiencia de 3 años en el área de Regencia y Registro de
medicamentos ante las Autoridades Sanitarias.

Habilidades

Administración
Capacidad analítica
Comunicación escrita
Trabajo bajo presión
Comunicación oral
Liderazgo
Negociación

Actitudes

Actitud al cambio
Iniciativa
Creatividad
Motivación
Responsabilidad
Trabajo en equipo